Kontrola jakości wyrobów medycznych  Firma ZwickRoell przedstawia koncepcję skalowalnej platformy

Firma ZwickRoell rozszerza swoją rodzinę maszyn do badań autoinjektorów i gotowych strzykawek z funkcją zabezpieczenia igły o serię ZwickiLine. Platformę tę można skonfigurować – w zależności od zadania badawczego i budżetu – z ręcznymi lub pneumatycznymi uchwytami próbek oraz z technologią pomiarową opartą na laserze lub kamerze. 

Podczas opracowywania i kontroli jakości autoinjektorów należy rzetelnie sprawdzić różne funkcje i parametry pomiarowe. Należą do nich między innymi siły aktywacji, głębokość wstrzyknięcia, czas wstrzyknięcia i objętość wstrzyknięcia, a także działanie mechanizmów zabezpieczających igłę. Podczas gdy w fazie rozwoju często na pierwszym planie znajdują się różne typy wstrzykiwaczy i zadania testowe, w kontroli jakości wymagane są przede wszystkim powtarzalne warunki testowe i możliwe do prześledzenia wyniki. 

Wprowadzając serię ZwickiLine, firma ZwickRoell rozszerza swoją ofertę, aby sprostać tym różnorodnym wymaganiom. Modułowa koncepcja platformy pozwala precyzyjnie dostosować zakres funkcji do konkretnego zastosowania, przewidywanej wydajności badań próbek oraz dostępnego budżetu.

Warianty wyposażenia serii ZwickiLine

Istotną cechą serii ZwickiLine jest szeroki wybór różnych wariantów wyposażenia. Do podstawowych zadań badawczych dostępna jest ekonomiczna konfiguracja z ręcznymi uchwytami próbek i technologią pomiarową opartą na laserze. W przypadku bardziej zaawansowanych wymagań platformę można wyposażyć w technologię pomiarową opartą na kamerach. 

Alternatywnie można zastosować pneumatyczne uchwyty do próbek w połączeniu z pomiarem kamerowym. Ręczne uchwyty do próbek z precyzyjnym uchwytem umożliwiają kontrolowane mocowanie badanych elementów. Uchwyty pneumatyczne stanowią kolejną możliwość dostosowania mocowania próbek do danego procesu badawczego. 

W ten sposób zakres konfiguracji rozciąga się od ręcznego pomiaru laserowego, przez ręczne wyposażenie w kamerę, aż po pneumatyczne rozwiązanie kontrolne z techniką pomiarową opartą na kamerze. Dzięki idealnie dopasowanym do siebie, zgodnie z informacjami producenta, zasadom pomiarowym systemy laserowe i kamerowe zapewniają identyczne, wiarygodne wyniki – niezależnie od wybranej technologii. Użytkownicy mogą w ten sposób wybrać wyposażenie dostosowane do faktycznie potrzebnego zakresu funkcji, bez konieczności stosowania kompleksowego rozwiązania dla każdego wymagania kontrolnego.

Ułatwiona analiza procesu wstrzykiwania

W przypadku zadań badawczych o podwyższonych wymaganiach dotyczących techniki pomiarów optycznych urządzenie ZwickiLine można wyposażyć w kamerę oraz technologię VideoCapture z synchronizacją czasową. Umożliwia to ciągłą rejestrację procesu wtrysku oraz powiązanie informacji obrazowych w czasie z zarejestrowanymi danymi pomiarowymi. 

Dzięki temu zdarzenia występujące podczas wtrysku można przypisać do odpowiednich wartości pomiarowych. Ułatwia to analizę przebiegu badań i wspomaga analizę przyczyn w przypadku nietypowych wyników pomiarów. Jednocześnie zsynchronizowane rejestrowanie danych obrazowych i pomiarowych poprawia prześledzalność i dokumentację badania.

Technika pomiarowa oparta na kamerze umożliwia pomiar głębokości wstrzyknięcia w zakresie od 2,5 do 15 mm. Dzięki temu rozszerza się zakres typów wstrzykiwaczy, które można poddać badaniu. Technika ta pozwala również na badanie zastosowań charakteryzujących się krótkim czasem wstrzyknięcia lub długimi igłami.

Wyniki, które można powtórzyć

Oprócz różnych metod pomiarowych, ZwickiLine oferuje możliwości systematycznej kontroli systemu badawczego. Obejmują one codzienne kontrole czujników, a także nową funkcję codziennej kontroli służącą do sprawdzania głębokości i czasu wtrysku. 

W tym drugim przypadku stosuje się igły wzorcowe. Regularna kontrola ułatwia weryfikację istotnych parametrów pomiarowych i przyczynia się do zapewnienia powtarzalnych warunków badań. Dzięki temu można w sposób przejrzysty przeprowadzać i dokumentować procedury badawcze na etapie rozwoju i kontroli jakości. 

Ponadto dostępne są metody badawcze służące do weryfikacji mechanizmów zabezpieczających igłę w autoinjektorach i strzykawkach wstępnie napełnionych wyposażonych w urządzenie zabezpieczające igłę (NSD). Dzięki powtarzalnym procedurom badawczym można sprawdzić i udokumentować działanie tych mechanizmów zabezpieczających.